50问!实质性派生品种制度相关知识问答
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1、什么是实质性派生品种?
实质性派生品种(英文名称Essential Derived Variety,简称EDV),是指由原始品种实质性派生,或者由该原始品种的实质性派生品种派生出来的品种,与原始品种有明显区别,并且除派生引起的性状差异外,在表达由原始品种基因型或者基因型组合产生的基本性状方面与原始品种相同。通俗地讲,EDV是指对一个育成品种进行修饰改良而选育的衍生品种。
2、什么是原始品种?
原始品种(英文名称Initial Variety,简称IV),又称初始品种,是相对于实质性派生品种的一个概念,从实质性派生品种的定义可以看出,若某个品种没有实质性派生于其他任何一个品种,该品种就是原始品种。
3、如何界定实质性派生品种?
界定实质性派生品种和原始品种取决于三个因素:一是品种是否存在遗传依赖关系,实质性派生品种由原始品种选育而来;二是品种是否存在明显区别;三是派生品种与原始品种除派生性状外的其他基本性状是否相同。
4、如何界定原始品种?
由于原始品种意味着没有实质派生于其他品种,是具有原创性的品种,可以通过育种过程、表型差异、创新程度来界定。当对育种过程或表型差异难以界定或有争议时,可提请专业委员会(具体见问题18)进行综合判定。
5、什么是主要派生行为?
存在主要派生行为是判定实质性派生品种的要件之一。存在主要派生行为,意味着实质性派生品种一定是基于原始品种选育而来,而且保留了原始品种的绝大多数遗传信息。但遗传上的高度相似并不能说明两个品种一定存在主要派生关系,例如,同一杂交获得的后代(姊妹系)可能具有高度的遗传相似性,但这些后代之间不存在主要派生行为。
6、如何理解实质性派生品种应明显区别于原始品种?
实质性派生品种与原始品种有明显区别是指,上述品种至少在一个性状的表达上有明显差异。明显差异的判定标准与植物特异性、一致性和稳定性(DUS)测试中特异性的判定标准是相同的。一个品种如果主要派生于原始品种,但与原始品种无法明显区分,可认为与原始品种是同一品种。
7、什么是基本性状?
基本性状(英文名称Essential Characteristics),是指对品种整体而言重要的性状,是一个相对的概念。基本性状对品种的主要特征特性、性能或使用价值有贡献,并被种子产业链的某一类主体,如生产者、销售者、使用者所重视。基本性状可能是,也可能不是用于DUS测试或栽培利用价值(VCU)测试的性状。基本性状依作物种类的不同而不同,且可能随时间推移而演变。例如,叶片花瓣的颜色对于园艺作物来说可能是基本性状,但对于大田作物而言可能就不是基本性状。
8、如何理解实质性派生品种与原始品种的基本性状表达应相同?
是指实质性派生品种与原始品种除了派生行为引起的性状差异外,它们基本性状表达都是相同的。
9、基本性状在所有植物种属中是通用的吗?
植物种类不同,其基本性状也不同,即使相同植物种类的基本性状也可能随时间推移而变化。基本性状可以是用于DUS测试的性状或审定、登记中具有栽培和利用价值的性状,但也可以不是上述性状。
10、我国从何时开始实行实质性派生品种制度?
根据2021年12月24日中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过的《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国种子法〉的决定》,自2022年3月1日起我国实施实质性派生品种制度。具体每种植物的实施时间以审批机关发布的实质性派生品种名录为准。
11、国际植物新品种保护联盟有多少成员已实施实质性派生品种制度?
截至2025年3月,UPOV的80个成员(包括国家和地区组织,涉及99个国家)中,美国、欧盟、日本等71个成员(涉及90个国家)已施行实质性派生品种制度。2021年我国修改种子法,建立了实质性派生品种制度,成为国际上实施实质性派生品种制度的第70个成员。
12、我国为什么要实施实质性派生品种制度?
党中央、国务院高度重视种业知识产权保护。1997年我国颁布《中华人民共和国植物新品种保护条例》,1999年加入UPOV,2015年在《中华人民共和国种子法》中增设植物新品种保护专章,有效促进了种业健康发展。总体看,我国种业科技水平不断提升,自主种源供应有保障,但与国际先进水平相比,原始创新水平不高,模仿修饰育种较为常见。我国建立实质性派生品种制度,是对加强种业知识产权保护做出的一项制度性安排。一是为原始创新成果提供更有力的保护手段,促成建立合理的利益分享机制;二是鼓励育种原始创新,促进品种更新换代;三是激发企业自主创新动力,加大研发投入力度。这是立足新发展阶段,借鉴国际先进经验,强化种业知识产权保护的一项重要制度创新,加快提升我国育种创新水平。
13、实质性派生品种制度对农民增收有影响吗?
建立实质性派生品种制度对农民增收起到间接的促进作用。加大对原始育种创新保护,提升我国育种能力和水平,激励培育出更多高产、优质、高效的品种,为农民提供更多更好的选择,从而促进农业增产,农民增收,增加农业效益。
14、我国实施实质性派生品种制度有哪些考虑?
实施实质性派生品种制度,应综合考虑国际与国内、管理与技术、理论与实践、当前与长远的关系,坚持循序渐进、务实高效、公正科学、确保安全的原则。在实施步骤上,充分考虑我国国情和种业发展水平,建立实质性派生品种名录,分类分步实施。在实施办法上,制订判定指南和明确鉴定机构,对实质性派生品种进行技术鉴定;同时组建专家委员会,对品种派生关系有争议的提出专业意见。在实施进度上,自实质性派生品种制度名录发布之日起,对列入实质性派生品种制度名录的植物新品种按照实质性派生品种制度相关规定实施。
15、实质性派生品种保护名录如何发布?
第一步,优先在有优势、有基础的作物上实施。第二步,选择有竞争力、需求紧迫、产业贡献大的作物分批实施。第三步,逐步扩大到其他作物实施,直至覆盖保护名录中所有植物种属。
16、实质性派生品种判定指南主要内容有哪些?
根据不同植物种类制定相应的实质性派生品种判定指南,主要内容包括:一、明确鉴定方法。实质性派生品种鉴定将实行分子鉴定与田间鉴定相结合的原则,综合分子鉴定效率、准确性及成本,考虑使用SNP、MNP等分子标记法。二、确定阈值。阈值以遗传相似系数表示,根据作物类型、育种方法和水平、分子标记类型等综合确定阈值。三、制定判定规则。根据阈值,综合考虑育种方法、表型测试等因素进行判定。
17、实质性派生品种鉴定机构主要职责是什么?
实质性派生品种鉴定机构是鉴定实质性派生品种的技术支撑单位,包括分子鉴定机构和田间鉴定机构。分子鉴定机构依据判定指南和检测标准,对待测品种遗传相似系数进行鉴定并出具报告。田间鉴定机构参照DUS测试指南对待测品种进行田间表型特征特性进行鉴定并出具报告。
18、设立实质性派生品种鉴定专家委员目的是什么?
专家委员会是对质性派生品种鉴定结果提出专业意见的技术咨询团队,委员由育种、检测、法律、管理及相关领域专家组成。在实质性派生品种鉴定结论存有争议时,专家委员会负责根据鉴定报告、育种记录、育种过程等对实质性派生品种判定给出专业意见,但不负责当事双方调解。
19、在最新修订的植物新品种保护条例及相关规章中,针对实质性派生品种有什么规定?
最新修订的植物新品种保护条例及相关规章,将就实质性派生品种名录、判定指南、鉴定机构、专家委员会作出原则性规定,具体内容拟由国务院农业农村、林业草原主管部门在《植物新品种保护条例实施细则》中细化。
20、实质性派生品种制度中是否存在层层付费?
假设原始品种A派生出品种B,品种B派生出品种C,对于品种B和品种C而言,其原始品种都是品种A。尽管品种B派生出品种C,由于品种B也是派生品种,所以它不是品种C的原始品种。对于以实质性派生品种为基础再次派生的品种,如品种C,仅与原始品种权人有权益关系,在实施过程中不需要向B品种权人付费,故不存在层层付费、层层加码问题。
21、实质性派生品种能否申请品种权保护?
实质性派生品种可以申请植物新品种权。根据新修改的种子法第二十五条,对符合授权条件的实质性派生品种,国务院农业农村、林业草原主管部门可以授予植物新品种权。和其他授权品种一样,授予植物新品种权的实质性派生品种应满足以下条件:
(一)不危害公共利益和生态环境;
(二)在名录范围内的植物品种;
(三)具备新颖性、特异性、一致性、稳定性;
(四)具有适当命名,且符合《农业植物品种命名规定》。
22、实质性派生品种申请品种权保护时,植物新品种保护办公室是否审查该品种为实质性派生品种?
实质性派生品种申请品种权保护时,植物新品种保护办公室不对申请品种是否为实质性派生品种进行审查和判定。当原始品种权人对申请品种是否为实质性派生品种存疑时,可委托有关鉴定机构进行鉴定,并依据鉴定结果以及相关育种过程证明等,向有关行部门提出处理请求。
23、实质性派生品种的申请权或品种权在复审环节,需要额外的程序吗?
根据植物新品种保护条例三十二条、三十七条,对驳回品种权决定不服的、请求宣告品种权无效的、请求对授权品种进行更名的,可向植物新品种复审委员会提出请求。由于实质性派生品种授权条件与其他品种相同,因此针对实质性派生品种的复审请求不会改变目前复审案件的办理程序,也不会增加新的案件类型,按照复审委员会审理规定办理即可。
24、实质性派生品种实施过程中,侵犯原始品种权利人的行为有哪些?
实施实质性派生品种相关行为时,应征得原始品种权人的同意,并按合同约定给予商业回报。根据新修改的种子法第二十八条第四款,上述相关行为包括:
(一)生产、繁殖;
(二)为繁殖而进行处理;
(三)销售、许诺销售;
(四)进口、出口;
(五)以商业目的将该授权品种的繁殖材料重复使用于生产另一品种的繁殖材料;
(六)为实施上述行为储存该实质性派生品种的繁殖材料。
实施前款规定的行为,涉及由未经许可使用实质性派生品种的繁殖材料而获得的收获材料的,也应当得到原始品种权人的许可,但是,原始品种权人对繁殖材料已有合理机会行使其权利的除外。
25、如果原始品种没有获得品种权,其实质性派生品种在实施过程中需要向原始品种育种人付费吗?
不需要。由于原始品种培育人没有法律上的权利基础,所以不能依法获取利益分享。
26、实质性派生品种权人与原始品种权人如何进行利益分享?
实质性派生品种与原始品种的利益分配由实质性派生品种所有人和原始品种权人协商确定,双方可根据对实质性派生品种的贡献度进行分配。为规范育种行为,鼓励有价值的创新,种子协会等行业组织可以发布业内普遍认可的利益分配原则,供利益相关方参考。
27、如果原始品种权人不许可,实质性派生品种如何实施权利?
实质性派生品种的实施需要得到原始品种权人的许可,未经原始品种权人的许可,将无法实施。为了避免不必要的纠纷,实质性派生品种权人应尽早达成协议,如在品种选育阶段与原始品种权人协商并达成一致。根据新修改的种子法第三十条,当涉及国家利益或公共利益时,原始品种权人拒不许可实施的,国务院农业农村、林业草原主管部门可以作出实施该品种权强制许可的决定。
28、实质性派生品种需要审定或者登记吗?
实质性派生品种在进行推广应用时,与其他品种一样,应遵守我国品种管理法律法规的要求。如果该品种属于五种主要农作物范畴,需要按规定进行审定;如果属于非主要农作物登记目录中的种属,需进行品种登记。
29、实质性派生品种纠纷有哪些类型?
实质性派生品种纠纷主要是指,违反新修订的种子法第二十八条规定,未经原始品种权人许可实施了侵犯原始品种权人利益行为而产生的纠纷。此外,还包括与原始品种权人的合同纠纷等。
实质性派生品种作为申请品种或授权品种,同其他申请品种或授权品种一样,根据《最高人民法院关于审理植物新品种纠纷案件的若干问题的解释》第一条,还可能涉及侵害其品种权纠纷、权属纠纷、转让合同纠纷、行政纠纷、植物新品种临时保护期使用费纠纷、强制许可纠纷等。
30、解决实质性派生品种纠纷的主要步骤是什么?
发生实质性派生品种纠纷,首先对纠纷品种是否涉及实质性派生品种进行鉴定,如果是实质性派生品种,可由纠纷双方自行协商解决,协商不成,纠纷双方可申请行政调解或仲裁裁决,也可进行司法诉讼。
31、哪些机构可以开展实质性派生品种的鉴定?
目前,农业农村部授权的DUS测试机构可以开展涉及实质性派生品种的田间鉴定,具有相应分子检测能力和资质的检验检测机构可以开展实质性派生品种分子鉴定。
32、什么是实质性派生品种纠纷的自行和解?
实质性派生品种纠纷发生时,当事人可以依据鉴定机构出具的鉴定结果,自行协商并达成和解协议。
33、什么情况下实质性派生品种纠纷当事人可以请求行政调解?
根据新修订的种子法第七十二条规定,对违反本法第二十八条规定的行为,当事人可以请求侵权行为地或者被控侵权人住所地所在的县级以上人民政府农业农村、林业和草原主管部门进行调解。县级以上人民政府农业农村、林业和草原主管部门,根据当事人提供的证据材料进行调解。调解达成协议的,当事人应当履行;当事人不履行协议或者调解未达成协议的,可以依法向人民法院提起诉讼。根据行政复议法第八条规定,不服行政机关对民事纠纷作出的调解或者其他处理,依法申请仲裁或者向人民法院提起诉讼。
34、什么情况下实质性派生品种纠纷当事人可以请求仲裁裁决?
根据仲裁法第二条规定,平等主体的公民、法人和其他组织之间发生的有关实质性派生品种合同纠纷和其他财产权益纠纷,可以仲裁。当事人可以签订书面协议,明确自愿提交给双方同意的仲裁机构予以裁决,解决纠纷。根据仲裁法第五条规定,当事人达成仲裁协议,一方向人民法院起诉的,人民法院不予受理,但仲裁协议无效的除外;第九条规定,裁决作出后,当事人就同一纠纷再申请仲裁或者向人民法院起诉的,仲裁机构或者人民法院不予受理;人民法院依法撤销裁决或者作出不予执行决定的,当事人就该纠纷可以根据双方重新达成的仲裁协议申请仲裁,也可以向人民法院起诉。
35、什么情况下实质性派生品种纠纷当事人可以进行司法起诉?
不能通过自行和解、行政调解、仲裁方式解决的实质性派生品种纠纷,当事人可以向人民法院起诉,法院根据提供的证据材料和鉴定结论进行审理。
36、田间鉴定在实质性派生品种鉴定中有什么作用?
在实质性派生品种判定时,应对主要派生行为引起的性状差异以及与原始品种基本性状是否相同进行鉴定,而田间种植鉴定是对性状进行比较的最直接有效的方法。
37、分子鉴定在实质性派生品种鉴定中有什么作用?
实质性派生品种主要派生于原始品种,并且保留了原始品种的几乎全部基因组。因此可以利用分子技术进行遗传分析,找出疑似实质性派生品种与原始品种基因高度相似的证据。
38、哪些分子技术可以用于实质性派生品种鉴定?
国际上使用AFLP、SSR、SNP等分子标记用于实质性派生品种鉴定。从我国当前技术储备和品种相似程度看,适合高通量的SNP、MNP标记技术可用于实质性派生品种鉴定。
39、实质性派生品种鉴定中分子“阈值”是什么?
在ISF发布的实质性派生品种纠纷处理指南中,认为达到阈值是启动实质性派生品种纠纷处理程序和“举证责任转移”的触发点。在此情况下,疑似实质性派生品种的育种人可能需要提供其品种的育种历史信息,以证明该品种不是从原始品种实质性派生而来的。
40、遗传相似度高就一定是实质性派生品种吗?
遗传相似性高并不意味着一个品种是另一品种主要派生而来的。例如,同一杂交获得的后代可能具有高度的遗传相似性,但这些后代中的任何一个都不应被视为另一个的原始品种,也不应被视为主要派生自另一个品种。聚合育种也可能导致由不同亲本培育而来的两个品种之间具有高度遗传相似性,但这两个品种中没有一个是原始品种,其中一个也不是另一个主要派生而来的。可能具有高度的遗传相似性,但这些后代中的任何一个都不应被视为另一个的原始品种,也不应被视为主要派生自另一个品种。聚合育种也可能导致由不同亲本培育而来的两个品种之间具有高度遗传相似性,但这两个品种中没有一个是原始品种,其中一个也不是另一个主要派生而来的。
41、实质性派生品种鉴定以田间鉴定结论还是分子鉴定结论为主?
田间鉴定和分子鉴定都可以为实质性派生品种制度纠纷鉴定提供有力证据。表型性状或者分子指纹高度近似都预示着两个品种可能存在实质性派生关系,并作为“举证责任转移”的条件,由相对方提出相反证据。根据实质性派生品种界定的三个要件,需要综合育种过程、遗传相似度和表型性状进行综合判定。如果两个品种除派生行为引起的性状变化外,基本性状也有足够明显的差异,则二者无论分子鉴定结果如何,都不存在实质性派生品种关系,从这个意义上说,田间鉴定更具有决定作用。
42、国际上鉴定实质性派生品种的方法有哪些?
国际上并没有统一的实质性派生品种鉴定方法,目前国际种子联盟(ISF)发布了6种作物的实质性派生品种纠纷处理指南具有借鉴经验,其中 4 种作物采取了分子鉴定方法(玉米3072个 SNP 标记,莴苣10 个 AFLP 标记,黑麦草31个 SSR 标记,油菜 SSR 标记),而棉花、双孢蘑菇采用表型或分子性状。
43、UPOV 有实质性派生品种相关鉴定技术组织吗?
UPOV 理事会于2020年批准了测试技术和方法技术工作组(TWM)的成立和职权范围。在技术委员会的指导下,TWM 的任务中包括了建立 “讨论应用生化分子技术开展实质性派生品种鉴定”的平台。
44、获得实质性派生品种的方法有哪些?
UPOV 提供了以下获得实质性派生品种的示例,包括但不限于筛选天然变异株或诱变株、体细胞无性变异株、从原始品种中筛选变异单株、回交、遗传工程转化。
45、亲本为实质性派生品种,其组配后的杂交种是实质性派生品种吗?
不是。但在该杂交种的生产、繁殖过程中,由于需要反复使用到亲本(实质性派生品种),需要得到该亲本原始品种权利人的许可。如果该亲本(实质性派生品种)是授权品种,还需要得到亲本权利人的许可。
46、转基因品种一定是实质性派生品种吗?
通常转基因品种都是实质性派生品种。转基因品种有两类,一类是利用转基因技术对原始品种直接进行性状改良形成的品种,这类品种基因型或者基因型组合几乎全部来自于原始品种,若其保留了原始品种的基本性状表达,是典型的实质性派生品种。另一类是回交转育品种,即利用转化体(通过转基因使某个品种具有目标性状)与原始品种连续回交,进而使原始品种也获得该目标性状。针对此类品种,回交代数将影响该品种与原始品种的遗传相似度和基本性状相似度,因此需要综合判断是否为实质性派生品种。
47、基因编辑品种一定是实质性派生品种吗?
与转基因类似,基因编辑是典型的派生行为。但在研发过程中基因编辑品种有两类,一类是利用基因编辑技术对原始品种直接进行性状改良形成的品种,这类品种基因型或者基因型组合几乎全部来自于原始品种,若其保留了原始品种的基本性状表达,则是典型的实质性派生品种。另一类是回交转育品种,即利用转化体(通过基因编辑便某个品种具有目标性状)与原始品种连续回交,进而使原始品种也获得该目标性状。针对此类品种,回交代数将影响该品种与原始品种的遗传相似度和基本性状相似度,因此需要综合判断是否为实质性派生品种制度。
48、果树的芽变品种是实质性派生品种吗?
果树芽变品种是典型的实质性派生品种。
49、如果向一个原始品种定向导入多个性状,得到的品种是不是实质性派生品种?
定向导入多个性状得到的品种如果除了所导入的性状差异外,与原始品种基本性状表达相同,则该品种是原始品种的实质性派生品种。如果除导入的性状差异外,还改变了原始品种基本性状的表达,则该品种不是实质性派生品种。
50、如何获取实质性派生品种相关知识?
可以从国际植物新品种保护联盟(UPOV)网站 (https://www.upov. int/portal/index.html.en) 、农业农村部科技发展中心网站(http://www.nybkjfzzx.cn)、农业农村部植物新品种测试中心微信公众号等获取相关信息,参加相关培训等获取实质性派生品种相关知识。
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